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本文摘要:●本报记者熊永红,付素英康拓医疗最近向科技创新委员会申请了IPO登记。

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●本报记者熊永红,付素英康拓医疗最近向科技创新委员会申请了IPO登记。该公司专注于三种类型的医疗植入式消耗品的研发,生产和销售。主要产品用于神经外科颅骨的修复和固定以及心胸外科胸骨的固定。该公司计划本次募集资金5.23亿元,用于三种类型的植入式医疗器械产品产业和研发基地项目,并补充流动资金。

注重创新和研发公司已获得12类III类可植入医疗设备的注册证书,涉及多个细分领域的首批产品,并且是为数不多的能够根据患者需求提供多样化的神经外科颅骨修复和固定解决方案的国内公司之一。公司高度重视创新和研发,致力于持续的产品创新和工艺改进,并成功实现了多种原创技术的工业应用。在获得有关颅骨修复固定产品钛材料的相关注册证书后,公司已陆续开发了3D打印试验模型,钛网板蚀刻加工等工艺,以不断提高钛修复固定产品的性能。

2014年,公司的实际控制人和核心技术人员胡立人参加了“个性化颅面骨替代物的设计,制造技术和应用”项目的研究与开发,并获得了国家技术发明奖二等奖。在此基础上,公司专注于PEEK材料产品的研发,并于2015年获得了国内首张PEEK骨板注册证书,实现了进口替代。

随后,该公司为PEEK链板开发了一种新的注塑工艺。与传统的钛材料相比,该公司的PEEK颅骨修复固定产品具有个性化程度高,术后美观,隔热性强,生物相容性良好,生物力学性能优异且不影响术后脑部医学影像学检查的优点。该公司已在中国建立了完善的分销网络,拥有200多个分销商,其产品销往许多著名的国内医院,包括首都医科大学附属的北京天坛医院和复旦大学附属的华山医院。

在海外市场,公司产品销往美国,欧盟,巴西,俄罗斯,澳大利亚,东南亚等国家和地区。在我国,神经外科领域目前正处于快速发展阶段,该公司正面临良好的发展机遇。2017年至2019年,公司主营业务收入复合增长率达到41.23%。

其中,PEEK材料颅骨修复固定产品的复合增长率达到91.55%。康拓医疗表示,该公司已经开展了一系列正在进行的研究项目,以市场化和工业化为目标,不断改善神经外科,心胸外科产品线,并扩大口腔,神经脊柱等领域的布局,这将增加 公司未来的业绩。提供持续的动力。

为了进一步提高市场份额为响应这一筹款项目,该公司表示计划主要生产三种类型的植入式医疗设备产品。目前,国内神经外科和口腔医学相关产品的普及率远远落后于发达国家和地区。

得益于神经外科和牙科手术的成熟以及相关专科医生的增加,对三三线和四线城市及以下地区的需求进一步释放。未来,高价值医疗设备在骨科,神经外科和牙科领域的市场渗透率将继续提高,使用量将保持快速增长。国产神经外科植入装置的开发相对较晚。

除硬脑膜市场外,其他产品的进口替代率较低。随着国内企业研发能力的不断提高和技术的不断进步,预计未来相关产品的进口替代将继续加速。经过多年的积累,公司已在产品设计,生产工艺,产品功效等方面形成优势,形成了强大的综合产品竞争力和广阔的市场前景。

公司计划在西安高新区建设高端三类可植入医疗器械产品产业和研发基地,主要用于高端三类可植入医疗器械的生产和研发。项目总投资4.29亿元。该项目可以扩大公司现有产品的生产能力,并可以很快获得注册证书的新产品投入生产。同时,计划将美国子公司BIOPLATE的部分产品线转移到该基地进行生产。

此外,该基地还将通过支持研发中心和中试工厂的建设来增强公司的高端产品研发能力。该公司表示,该项目的投资满足了公司扩大现有产品生产的需求,满足了公司抢占海外市场,提高利润率,满足正在研究的新产品的生产和运营以及增强公司的需求的需求。高端产品研发能力。

鉴于未来的发展计划,该公司将以此科技创新委员会的上市为契机,通过建设投资项目的募集资金,继续开拓海外市场,以及继续在国内神经外科领域保持领先地位。进一步增加市场份额; 另一方面,不断丰富心胸外科和口腔医学领域的产品系列,改善产品布局,并不断提高公司的综合竞争力。杰出的主要业务公司的主要业务收入包括PEEK颅骨修复和固定产品,钛颅骨修复和固定产品以及其他产品的销售。

其他业务收入主要为委托加工收入。2017年至2019年及2020年上半年(报告期),公司主营业务收入分别为7,166万元,104,232千元,143,154千元和67,281千元,分别占营业收入的99.01%和95.19%。

,96.85%,96.80%,主营业务出色。报告期内,公司主营业务毛利润分别为4,493.84万元,796.63万元,11412.22万元和5493.38万元,保持了较快的增长趋势。

PEEK神经外科产品和钛神经外科产品是公司主营业务毛利润的主要来源。报告期内,公司主营业务毛利率分别为68.82%,76.41%,79.72%和81.65%,保持较高水平。主要原因是公司所在的行业是高新技术产业,技术壁垒和行业准入壁垒较高,且该行业的公司数量少于传统制造业。

颅骨修复和固定材料的选择应基于良好的成像兼容性,良好的生物相容性,出色的生物力学性能,良好的植入后舒适度,完美的解剖结构和其他标准。目前临床上常用的颅骨修复术固定材料主要是钛材料和PEEK材料。该公司的产品线涵盖两大类:PEEK神经外科产品和钛神经外科产品。

报告期内,这两种产品分别占公司主营业务收入的94.77%,95.52%,94.77%和97.95%,是公司收入的主要来源。该公司提出以下风险:如果未来颅骨修复和固定产品市场发生重大不利变化,或者出现替代产品,导致市场需求大幅下降,或者公司无法完成现有产品的市场推广活动 主要产品如预期那样,将导致公司现有主要产品的收入下降和商品的无盐库存,从而对公司的盈利能力产生不利影响。.klinehk {margin:0 auto 20px;}。

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